Zulressso (dess generiska namn är brexanolon) är ett antidepressivt medel speciellt utformat för att behandla postpartumdepression (PPD) hos vuxna kvinnor. Det administreras under medicinsk övervakning som en infusion, vanligtvis under en 60-timmars tidsram. Det tillhör en klass av läkemedel som kallas neuroaktiva steroider gamma-aminosmörsyra (GABA).
Zulresso finns som en lösning för intravenös infusion och dess aktiva ingrediens är brexanolon.
Zulresso är för närvarande endast tillgängligt via ett program som heter Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).
Användningar
Zulresso är det första läkemedlet som godkänts av FDA specifikt för att behandla symtom på förlossningsdepression hos vuxna kvinnor. Postpartum depression är ett vanligt tillstånd som drabbar kvinnor i alla åldrar över hela världen.
Forskning visar att ungefär 11% av kvinnorna i USA levde med förlossningsdepression från och med 2012.
Postpartum depression är ett psykiskt tillstånd som uppstår efter förlossningen. Det får en person som har det att uppleva återkommande känslor av sorg och tomhet som kan störa deras dagliga liv och föräldraskap.
I en studie från 2019 om effektiviteten och säkerheten för Zulresso fann forskare att när Zulresso administrerades som en infusion under 60 timmar till deltagare med måttlig eller svår postpartumdepression, upplevde de en signifikant minskning av depressionspoäng jämfört med dem som fick en placebo.
Innan du tar
Du kan bara komma åt Zulresso genom ett program som heter Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). Du måste registrera dig för programmet innan detta läkemedel kan ges till dig. Detta beror på risken för överdriven sedering och medvetslöshet i samband med användning av detta läkemedel.
Hälso- och sjukvårdsinrättningar som vill administrera Zulresso är också skyldiga att registrera sig i programmet och se till att patienter som Zulresso administreras också är inskrivna i programmet.
Patienter med njursjukdomar, särskilt njursjukdom i slutstadiet, bör undvika att använda Zulresso.
Enligt tillverkaren har inga kontraindikationer rapporterats vid användning av Zulresso.
Ändå är det viktigt att lämna ut din läkare om andra läkemedel, vitaminer och kosttillskott du använder innan du tar Zulresso eller något annat nytt läkemedel.
Innan du tar Zulresso, bör du också berätta för din vårdgivare om du har en historia av alkoholism, några njurproblem eller om du är gravid. Det finns ingen indikation på att Zulresso kommer att påverka ditt barn negativt, men det är klokt att lämna ut detta till din läkare för att vägleda dina doseringsalternativ. Zulresso är inte godkänt för någon som är under 18 år.
Allergiska reaktioner
I sällsynta fall kan vissa människor uppleva en allergisk reaktion när de använder Zulresso. Symtom på en allergisk reaktion inkluderar utslag eller nässelfeber, andningssvårigheter, svullnad i halsen, tungan eller ansiktet.
Dosering
Zulresso administreras som en kontinuerlig intravenös infusion av en läkare under totalt 60 timmar, vilket är ungefär två och en halv dag.
En pulsoximeter används för att kontrollera din puls under infusionsperioden för att övervaka hypoxi - ett tillstånd där vävnaderna i din kropp berövas tillräckligt syre.
Så här fördelas dosen över 60-timmarsperioden
- 0 till 4 timmar: Doseringen påbörjas med 30 mikrogram (mcg) per kg (kg) varje timme
- 4 till 24 timmar: Doseringen ökas till 60 mcg per kg varje timme
- 25 till 52 timmar: Om läkemedlet tolereras väl kan doseringen ökas till 90 mcg per kg varje timme
- 52 till 56 timmar: Doseringen börjar minskas och minskas till 60 mcg per kg varje timme
- 56 till 60 timmar: Doseringen minskas ytterligare till 30 mcg per kg varje timme
Ändringar
En av biverkningarna du kan uppleva när du använder Zulresso är överdriven sedering. Om din läkare märker att du är överdriven när som helst under infusionen kan de pausa medicinen tills dina symtom går över. När infusionen återupptas kan de sänka dosen.
Hur man tar och förvarar
Zulresso levereras som en koncentrerad lösning i injektionsflaskor till certifierade vårdinrättningar i Zulresso REM-programmet. Denna lösning måste spädas innan den ges till patienter.
Efter utspädning överförs läkemedlet till infusionspåsar och kan förvaras i kylrum i upp till 96 timmar. Om det förvaras vid rumstemperatur kommer läkemedlet bara att vara livskraftigt i 12 timmar. Läkemedlet administreras genom ett intravenöst rör och får inte kombineras med något annat läkemedel i samma infusionspåse.
En oöppnad injektionsflaska med den koncentrerade lösningen kan förvaras vid rumstemperatur från direkt solljus. En utspädd påse kan antingen kylas eller förvaras vid rumstemperatur, om än under en kortare period än om den kyls.
Injektionsflaskan bör inspekteras noggrant före administrering. Om det finns några tecken på missfärgning eller närvaro av någon annan sak i den, ska den kasseras noggrant. Fem infusionspåsar är vanligtvis förberedda för den 60-timmarsperiod det tar att administrera medicinen.
Bieffekter
Zulresso har kopplats till vissa biverkningar hos kvinnor. Medan vissa är milda och tenderar att försvinna med tiden kan andra vara allvarligare och kan kräva avbrytande av medicinen.
Allmänning
Några vanliga biverkningar som du kan uppleva när du använder Zulresso inkluderar:
- Huvudvärk
- Yrsel
- Sedation
- Rodnad hud
- Torr mun
Svår
I sällsynta fall kan vissa människor uppleva allvarligare biverkningar när de använder Zulresso. Några inkluderar:
- Förlust av medvetande
- Överdriven sedering
- Självmordstankar
- Oregelbunden hjärtrytm
Varningar och interaktioner
När du använder Zulresso kan du uppleva överdriven sedering eller plötslig medvetslöshet under infusionen. Det finns också en ökad risk för självmordstankar när du använder Zulresso.
Om du eller någon du känner får Zulresso, se upp för förändringar i humör och beteenden. Tala omedelbart till din läkare om du märker något av dessa symtom.
Om Zulresso ges tillsammans med depressiva medel som opioider och bensodiazepiner kan du uppleva en ökning av sannolikheten för biverkningar som överdriven sedering.
Forskning visar att med ammande kvinnor kan medicinen överföras till bröstmjölken. Mängden läkemedel som överförs till bröstmjölken är dock låg och det har inte funnits någon indikation på att det påverkar en ammande bebis negativt.
Den aktiva ingrediensen i Zulresso är brexanolon som är ett schema IV-kontrollerat ämne. Detta innebär att det har potential att missbrukas eller att ett läkemedelsberoende utvecklas.