Valbenazine, mer allmänt känt som Ingrezza, är det första FDA-godkända läkemedlet för tardiv dyskinesi (TD), en allvarlig biverkning av långvarig användning av läkemedel som behandlar psykisk sjukdom. Ingrezza är en vesikulär monoamintransportör 2 (VMAT2) -hämmare som fungerar genom att ändra aktiviteten hos vissa naturliga ämnen i hjärnan.
Ingrezza hjälper patienter som har att göra med TD, vilket verkar som repetitiva, ryckiga rörelser i ansiktet, nacken och tungan som ett resultat av långvarig användning av antipsykotiska läkemedel. TD kan också uppstå från att ta mediciner som används för att behandla illamående.
Ingrezza kommer i en kapselform som du tar en gång dagligen. Hittills finns det ingen allmän version av Ingrezza tillgänglig i USA.
Användningar
Valbenazine eller Ingrezza godkändes av FDA 2017 som en behandling för TD. Läkemedlet ordineras för att behandla vuxna som upplever rörelser i ansiktet, tungan eller andra kroppsdelar som inte kan kontrolleras.
Ingrezza kan hjälpa till att minska biverkningarna av TD, men det är inte ett botemedel mot detta tillstånd.
Innan du tar
Patienter med en historia av långvarig antipsykotisk medicin mot tillstånd som schizofreni, bipolär sjukdom och allvarlig depression, och som upplever biverkningar av TD, är bra kandidater för Ingrezza. Om behandlingen med Ingrezza är framgångsrik tillåter det patienter att fortsätta ta sina antipsykotiska läkemedel, medan avbrytande eller behandling med off-label läkemedel tidigare var det enda sättet att hantera TD.
Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer
Hittills finns inga kontrollerade prövningar för att fastställa säkerheten och effekten av Ingrezza hos barn. Det är därför läkemedlet är ordinerat endast för vuxna och inte godkänt för användning av någon under 18 år.
Det saknas också information relaterad till läkemedelsassocieringsrisker hos gravida eller ammande kvinnor. På grund av detta bör kvinnor varnas för att använda Ingrezza medan de är gravida och bör alltid prata med sin läkare om risker eller avbryta ett receptbelagt läkemedel.
Dessutom, om du tar Ingrezza rekommenderas inte amning under medicinen och under fem dagar efter den slutliga dosen.
Eftersom sömnighet är den vanligaste biverkningen bör patienter inte utföra aktiviteter som kräver mental vakenhet, som att använda tunga maskiner, förrän de vet hur de kommer att påverkas.
Tala om för din läkare om:
- Du har leverproblem innan du tar Ingrezza. Patienter med svårt nedsatt njurfunktion bör undvika att ta Ingrezza.
- Du är allergisk mot valbenazin eller andra mediciner.
- Du tar andra mediciner. Flera läkemedel kan interagera med Ingrezza, inklusive monoaminoxidashämmare, deutetrabenazin, tetrabenazin, ketokonazol, itrakonazol, karbamazepin, fenytoin, fluoxetin, paroxetin, kinidin, rifampin och digoxin.
Andra Vesicular Monoamine Transporter 2 (VMAT2) -hämmare
Förutom Ingrezza ordineras även Austedo (generiskt namn: deutetrabenazin) ibland för TD. Det används mest för att behandla ofrivilliga muskelrörelser orsakade av Huntingtons sjukdom.
Dosering
Ingrezza finns i 40 mg och 80 mg kapslar som tas oralt dagligen. Enligt tillverkaren kommer din läkare att ordinera en initial dos på 40 mg en gång dagligen under en vecka. Efter en vecka kommer du att öka till den rekommenderade dosen 80 mg en gång dagligen. Alla listade doser är enligt läkemedelsproducenten. Kontrollera ditt recept och prata med din läkare för att se till att du tar rätt dos för dig.
Ändringar
Enligt tillverkaren kräver följande villkor en dosjustering:
- Om du har svårt nedsatt leverfunktion (nedsatt leverfunktion) är den rekommenderade dosen Ingrezza 40 mg en gång dagligen.
- En reducerad dos på 40 mg rekommenderas också om Ingrezza tas tillsammans med en stark CYP3A4-hämmare, en klass läkemedel som kan minska din förmåga att metabolisera vissa läkemedel. Samtidig (samtidig) användning av Ingrezza med ett läkemedel i denna klass bör göras med försiktighet.
- Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Hur man tar och förvarar
- Ta med eller utan mat.
- Om du saknar en dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det, men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema.
- Dubbla inte för att kompensera för en missad dos.
- Sluta inte ta Ingrezza utan att först tala med din läkare.
- Om du tar mer än den rekommenderade dosen, ring ditt gif.webptkontrollcenter på 1-800-222-1222.
- Förvara Ingrezza i kapslarna i originalförpackningen och i rumstemperatur från värme och fukt. Idealiska förhållanden är 20 ° C till 25 ° C (68 ° F till 77 ° F). Förvara utom räckhåll för barn och se till att flaskan är stängd. Kasta bort oanvänt läkemedel efter utgångsdatumet.
Bieffekter
Vanliga biverkningar av Ingrezza inkluderar följande:
- Sömnighet (detta är den vanligaste biverkningen)
- Huvudvärk
- Yrsel, balansförändring som kan leda till svårigheter att gå eller falla
- Torr mun
- Förstoppning
- Suddig syn
Mer allvarliga biverkningar kan inkludera:
- Hjärtrytmproblem
- Allergisk reaktion som resulterar i nässelfeber, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet, läpparna eller munnen
- Andnöd
- Svimning eller medvetslöshet
Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller uppsök akutvård omedelbart.
Ingrezza kan orsaka andra biverkningar. Om du upplever något som inte finns på den här listan, notera det och prata med din läkare.
Varningar och interaktioner
Flera receptbelagda läkemedel orsakar komplikationer när de tas med Ingrezza. Följande läkemedel har kliniskt viktiga interaktioner med Ingrezza:
- Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): Intag av Ingrezza och MAO-hämmare som isokarboxazid, fenelzin, selegilin rekommenderas inte.
- Starka CYP3A4-hämmare: Att ta en stark CYP3A4 såsom itrakonazol, ketokonazol eller klaritromycin med full dos av Ingrezza är kontraindicerad. De nuvarande riktlinjerna rekommenderar att Ingrezza-dosen minskas om den tas samtidigt som en stark CYP3A4-hämmare.
- Starka CYP2D6-hämmare: Att ta en stark CYP2D6-hämmare som paroxetin, fluoxetin, kinidin med hela dosen Ingrezza är kontraindicerad. De nuvarande riktlinjerna rekommenderar att Ingrezza-dosen minskas baserat på tolerabilitet om den tas samtidigt som en stark CYP2D6-hämmare.
- Starka CYP3A4-induktorer: Att ta en stark CYP3A4-inducerare såsom rifampin, karbamazepin, fenytoin eller johannesört med hela dosen Ingrezza är kontraindicerad. De nuvarande riktlinjerna rekommenderar inte att du tar dessa tillsammans.
- Digoxin: Justera dosen av digoxin vid behov.
- Grapefruktprodukter som grapefruktjuice kan förvärra biverkningarna av Ingrezza. Känslan av sömn eller oregelbunden hjärtrytm kan hända om du regelbundet konsumerar grapefruktprodukter. Tala med din läkare om eventuella biverkningar du kan uppleva.
- Ingrezza kan försämra din tänkande eller reaktionstid. Det är därför det rekommenderas att undvika att dricka alkohol tills du vet hur din kropp reagerar på dosen. Dessutom bör användning av farlig utrustning pausas tills du vet hur Ingrezza kommer att påverka dig.
- Sluta inte detta läkemedel på egen hand. Prata med din läkare om hur du gradvis kan komma ifrån Ingrezza.
För att rapportera misstänkta biverkningar kan du kontakta AbbVie Inc. på 1-800-633-9110 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.
Hur läkare väljer mellan ett atypiskt och typiskt antipsykotiskt medel