Den 13 maj 2019 rapporterade National Advertising Division (NAD) från Better Business Bureau (BBB) att försäljningen av Vayarin permanent avbröts i USA och företaget som tillverkade det, VAYA Pharma, Inc., hade stängt dess dörrar.
Tidigare användes läkemedlet Vayarin ibland som en behandling för uppmärksamhetsunderskott / hyperaktivitetsstörning (ADHD) hos barn. Denna artikel förklarar vad Vayarin var och varför man trodde att det skulle kunna hjälpa till att behandla ADHD.
Om Vayarin
Vayarin beskrevs som en "medicinsk mat." Food and Drug Administration (FDA) definierar en medicinsk mat som en mat som levereras av en läkare i syfte att hantera en sjukdom.
De näringsämnen som tillhandahålls av Vayarin var fosfatidylserin (PS), en fet substans som skyddar hjärnceller och omega-3-fettsyrorna eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA). Alla dessa ämnen är inblandade i hjärnans och nervcellernas funktion, och deras användning baserades på teorin att ADHD var relaterat till brist på dessa näringsämnen. Således ansågs Vayarin hjälpa till att korrigera bristen hos de som diagnostiserats med ADHD.
Andra fakta om läkemedlet Vayarin inkluderar:
- Den rekommenderade dosen av Vayarin var "två kapslar dagligen eller enligt anvisningar från en läkare."
- Även om det inte fanns någon officiell åldersindikation för Vayarin studerades den hos barn mellan 6 och 13 år.
- Det rekommenderade priset för Vayarin var cirka 60 dollar per månad, och det täcktes vanligtvis inte av försäkring. Därför tenderade detta att vara ett dyrare ADHD-behandlingsalternativ.
Vayarin för ADHD: Forskningen
Flera studier rapporterade att Vayarin var effektivt vid behandling av ADHD, även om många hade några problem. Detta inkluderade att involvera ett litet antal deltagare eller bara notera mindre förbättringar av ADHD-symtom.
En sådan studie publicerades 2014. Denna studie av 722 barn som ordinerat Vayarin fann att 60% av deltagarna som använde detta läkemedel i tre månader rapporterade en viss förbättring. Studien inkluderade dock inte en kontrollgrupp för jämförelse.
Många av deltagarna i studien slutade också ta Vayarin före tre månader. En av fem rapporterade ingen nytta alls och 12,9% fyllde aldrig ens receptet. Mer än 43% tog också ett stimulerande läkemedel mot ADHD, vilket kan påverka resultaten.
I en annan studie som hade en placebokontrollgrupp visade sig Vayarin ha tolererats väl utan större biverkningar, såsom att påverka barnets kroppsvikt eller tillväxt. hjälpte inte barn med ADHD, åtminstone skadade det dem inte.
Omega-3 och ADHD
Idén att ADHD skulle kunna behandlas med omega-3-fettsyror är ingen ny idé. År 2001 föreslog en uppsats att både omega-3 och omega-6-brister eller obalanser kan öka risken för att utveckla ADHD och kanske till och med dyslexi och autism.
En metaanalys från 2011 av tio studier av omega-3-tillskott drog slutsatsen att "Omega-3-fettsyratillskott visade en liten men signifikant effekt för att förbättra ADHD-symtom." Det noterade vidare att omega-3-fettsyror kan hjälper också till att behandla personer med depression, bipolär sjukdom och andra psykiatriska störningar.
År 2014 fann en annan metaanalys att fleromättade fettsyratillskott (PUFA) -omega-3 är en typ av PUFA-var associerad med en liten minskning av kombinerade ADHD-symtom. Men även i denna studie effekter hittades endast för föräldrars betyg och inte för betyg som tillhandahållits av en lärare eller kliniker.
Ett sista ord om Vayarin för ADHD
Det är viktigt att notera att 2011 omega-3-metaanalys som nämnts ovan inte föreslog att man skulle använda omega-3-behandling för barn med signifikanta ADHD-symtom. Istället rekommenderade den att lägga till denna form av behandling till ett annat ADHD-läkemedel.
Därför är det tveksamt om Vayarin arbetade på egen hand eller om det bara skulle fungera i kombination med andra ADHD-behandlingar. Eftersom rekommendationen var en kombinationsmetod skulle det bara vara vettigt att det sannolikt inte skulle ge lättnad om det användes som enbart behandlingsalternativ.
Även om Vayarin marknadsfördes för att se ut som ett FDA-godkänt receptbelagt läkemedel, komplett med ett receptblad, som medicinsk mat, behövde det inte godkännas av FDA, så det behövde inte heller bevisa dess effektivitet, till skillnad från receptbelagda ADHD-läkemedel som finns idag.
Hur olika typer av läkemedel kan behandla ADHD