När läkemedelsproducenter skapar medicin har det flera ingredienser. Uppenbarligen kommer ett läkemedel att innehålla aktiva ingredienser - de kemiska föreningarna som behandlar det tillstånd som du faktiskt tar medicinen för. Men det kommer också att innehålla inaktiva ingredienser. Dessa inaktiva ingredienser kallas hjälpämnen.
Vad är hjälpämnen?
Hjälpämnen ingår i nästan alla receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel och kosttillskott. Dessa ingredienser kan färgämnen, smaker, ämnen som fungerar för att binda piller tillsammans, smörjmedel och konserveringsmedel.
Vissa hjälpämnen hjälper ett läkemedel att sönderdelas i partiklar som är tillräckligt små för att nå blodomloppet snabbare. Andra skyddar produktens stabilitet så att den blir maximalt effektiv vid tidpunkten för användning (de fungerar som konserveringsmedel). Hjälpämnen kan också förhindra att ett läkemedel upplöses för tidigt i ditt system, vilket skyddar mot magbesvär eller för hög dos direkt efter att du tagit läkemedlet.
Hjälpämnen eller inaktiva ingredienser ska vara inerta, vilket innebär att de inte har någon effekt på dig, men vissa kan orsaka symtom på egen hand och eventuellt allergiska reaktioner - eller interagera med läkemedlets aktiva ingredienser för att orsaka oväntade resultat. Inaktiva ingredienser i ett läkemedel kan också interagera med de aktiva ingredienserna i ett annat läkemedel.
Ordet "hjälpämne" kommer från det latinska verbet excipere, vilket betyder "att ta ut."
Hur används hjälpämnen i läkemedel?
U.S. Food and Drug Administration kräver godkännande av hjälpämnen som används i nya mediciner. Bland annat måste en inert ingrediens:
- Var säker i mängden eller dosen som används i läkemedlet
- Påverkar inte biotillgängligheten (mängden aktivt läkemedel som absorberas och kan användas av kroppen) och läkemedlets prestanda eller åtgärder
- Var tillverkad i enlighet med god standard
FDA har godkänt många hjälpämnen: Det fanns över 13 000 inaktiva ingredienser i FDA: s databas i början av 2017. De varierade från akacia (som är ett tandköttbaserat förtjockningsmedel) till zinksulfat.
Läkemedletillsatser kan ha formen av smakämnen. Till exempel ingår mandarinolja, citronolja och mentol i listan. Eller så kan de vara färgämnen som de bläck som visas på FDA: s lista i olika färger och former.
Tillsatser kan vara något som de flesta skulle känna igen (som lätt mineralolja eller fruktos), eller de kan vara något med ett långt, nästan obegripligt kemiskt namn, såsom polyvinylalkoholtransplantat polyetylenglykolsampolymer (3: 1; 45000 MW) eller linoleoyl makrogolglycerider.
De vanligaste hjälpämnena inkluderar majsstärkelse, laktos, talk, magnesiumstearat, sackaros, gelatin, kalciumstearat, kiseldioxid, shellack och glasyr.
Potentiella problem med hjälpämnen
Hjälpämnen i läkemedel ska vara inerta, vilket innebär att de inte ska reagera med läkemedlets aktiva ingredienser eller orsaka reaktioner hos personer som tar drogen. Men i praktiken fungerar de inte alltid som de borde.
Till exempel kan kalciumsalter, som används som fyllmedel i mediciner, göra att tarmarna inte absorberar vissa antibiotika också. Det finns många sätt på vilka fyllmedel kan störa absorptionen av andra läkemedel, allt från bindning till läkemedlen i mag-tarmkanalen, till att störa absorptionen i tarmarna och mer. Forskarna som formulerar läkemedel måste ta hänsyn till dessa många potentiella interaktioner när de utformar läkemedlen. Faktum är att hjälpämnena i ett läkemedel kan reagera med hjälpämnena i ett annat läkemedel.
Dessutom är det verkligen möjligt att vara allergisk eller intolerant mot "inerta" ingredienser i ett läkemedel. Till exempel är många människor laktosintoleranta, men laktos används ofta för att formulera läkemedel. Dessutom är vissa människor allergiska mot majs, men tabletter och andra läkemedelsformuleringar innehåller ofta majsstärkelse som bindemedel eller fyllmedel.
Slutligen reagerar vissa på färgämnen som används i mediciner (och i livsmedel). Ett exempel är tartrazin eller FD & C gul # 5 som är ett vanligt konstgjort matfärgämne.
Ett exempel som illustrerar potentialen för hjälpämnen att orsaka allergiska reaktioner, och hur man kan undvika dessa allergiska reaktioner kan ta en ansträngning, inkluderar denna lista över inaktiva ingredienser i Halloween-godis som kan orsaka allergiska reaktioner.
Om du är orolig för hjälpämnena som används för att göra ett visst läkemedel, prata med din apotekspersonal om det. Hon har tillgång till hela ingredienslistan.